I biosimilari sono una categoria relativamente nuova di farmaci che sono emersi come un'alternativa promettente ai farmaci biologici. Queste molecole complesse sono progettate per essere altamente simili a un biologico già approvato, noto come prodotto di riferimento. L'introduzione dei biosimilari ha generato un notevole interesse a causa del loro potenziale di ridurre i costi sanitari e aumentare l'accesso a terapie importanti. Tuttavia, le domande sulla loro sicurezza ed efficacia rimangono al centro delle discussioni tra operatori sanitari, pazienti e responsabili delle politiche.

Per apprezzare appieno il ruolo dei biosimilari, è essenziale comprendere cosa sono e come differiscono dai farmaci generici tradizionali. A differenza dei generici a piccole molecole, che sono sintetizzati chimicamente e identici alle loro controparti di marca, i biosimilari sono derivati da organismi viventi e non sono copie esatte. Questo perché i biologici stessi sono molecole grandi e complesse prodotte attraverso processi biologici intricati. Di conseguenza, i biosimilari sono simili ma non identici ai loro prodotti di riferimento, il che richiede un rigoroso processo di approvazione per gar...