Los biosimilares son una categoría relativamente nueva de medicamentos que han surgido como una alternativa prometedora a los fármacos biológicos. Estas moléculas complejas están diseñadas para ser muy similares a un biológico ya aprobado, conocido como el producto de referencia. La introducción de biosimilares ha generado un interés significativo debido a su potencial para reducir los costos de atención médica y aumentar el acceso a terapias importantes. Sin embargo, las preguntas sobre su seguridad y efectividad siguen siendo el centro de las discusiones entre los proveedores de atención médica, los pacientes y los responsables de políticas.

Para apreciar completamente el papel de los biosimilares, es esencial entender qué son y cómo se diferencian de los medicamentos genéricos tradicionales. A diferencia de los genéricos de molécula pequeña, que se sintetizan químicamente y son idénticos a sus contrapartes de marca, los biosimilares se derivan de organismos vivos y no son copias exactas. Esto se debe a que los biológicos en sí mismos son moléculas grandes y complejas producidas a través de procesos biológicos intrincados. Como resultado, los biosimilares son similares pero n...