Biosimilars sind eine relativ neue Kategorie von Medikamenten, die als vielversprechende Alternative zu biologischen Arzneimitteln aufgetreten sind. Diese komplexen Moleküle sind so konzipiert, dass sie einem bereits zugelassenen Biologikum, dem sogenannten Referenzprodukt, sehr ähnlich sind. Die Einführung von Biosimilars hat aufgrund ihres Potenzials, die Gesundheitskosten zu senken und den Zugang zu wichtigen Therapien zu erhöhen, großes Interesse geweckt. Dennoch bleiben Fragen zu ihrer Sicherheit und Wirksamkeit im Mittelpunkt der Diskussionen unter Gesundheitsdienstleistern, Patienten und politischen Entscheidungsträgern.

Um die Rolle von Biosimilars vollständig zu verstehen, ist es wichtig zu wissen, was sie sind und wie sie sich von herkömmlichen Generika unterscheiden. Im Gegensatz zu kleinen Molekül-Generika, die chemisch synthetisiert und identisch mit ihren Markenprodukten sind, werden Biosimilars aus lebenden Organismen gewonnen und sind keine exakten Kopien. Dies liegt daran, dass Biologika selbst große, komplexe Moleküle sind, die durch komplizierte biologische Prozesse hergestellt werden. Infolgedessen sind Biosimilars ähnlich, aber nicht identisch mit ihren Ref...